在过去的半年多时间里,AH股市场的创新药上市公司持续下跌,即使是被称为医药行业“最牛赛道”的CXO板块,也在劫难逃。
导致CXO板块股价萎靡不振的根源在于,市场对医药外包公司业绩难以延续高增长的态势表现担忧。这也意味着,医药外包公司必须设法突围。
事实上,近年来各家医药外包公司均在加速打造全产业链服务平台,或许能找到“蜕变”突围之法。
一、业绩增速承压?有CXO企业给出了突围之路
众所周知,医药外包服务(CXO)涵盖了从前期研究到销售流通完整的产业服务链,包括CRO(药物发现、临床前研究、临床研究Ⅰ-Ⅲ期)、CMO/CDMO(合同研发生产服务)。
目前,国内存在着多种形式的医药外包服务公司,例如专注于单一业务的CRO公司、CMO/CDMO公司,或者已实现“CRO+CMO”一体化服务的CXO公司。
有人不禁会问,为何医药外包公司需要打造从药物发现、临床研究至商业化生产服务的全流程、一体化服务平台呢?答案是:通过建立平台化的优势,既能提升综合竞争力,也能有效地解决业绩增速承压的隐忧。
一方面,由于许多医药外包细分业务涉及到行业监管和资质的问题,因而通过兼并收购的方式补充短板、拓展CRO或CMO/CDMO等业务线,成为了医药外包行业的商业常态。
另一方面,药企更换外包服务供应商需要更新申报文件,且服务商筛选周期较长,加之医药外包行业具备的“流量经济”属性(上游CRO能为下游CMO/CDMO引流,临床前CRO能为临床CRO引流),使得CXO服务更具稳定性和长期性。
因此,综合来看,相较于客户粘性较弱的、只专注于CRO或CMO/CDMO单一环节的企业,平台型CXO企业能在CRO阶段便提前锁定CMO阶段的生产订单,从而为客户提供从CRO到CMO/CDMO生产阶段的一揽子、全流程的新药研发生产服务。
而这种具备“全产业链的一站式服务”能力,既能提高CXO公司的客户壁垒和综合竞争力,也能保持业绩稳健增长。
CXO业务价值链 资料来源:药明康德招股书、湘财证券研究所
举例来看。
在2021年药明生物、凯莱英、博腾股份等依靠新冠相关业务实现高速增长的情况下,早已具备“全产业链的一站式服务”能力的药明康德,反而在极少涉及新冠相关项目的情况下,仍能凭借常规业务延续高增长态势,可见其长期竞争优势极为突出。
目前,药明康德已经形成了CRO+CDMO的全方位、一体化新药研发和生产服务平台,业务覆盖小分子药物发现、新药研发申请一体化服务、小分子药CDMO服务、细胞和基因治疗产品CTDMO服务、临床试验服务等。
财报显示,2021年药明康德实现总营收229.02亿元,成立以来首次突破200亿大关,同比增长38.5%;归母净利润50.97亿元,同比增长72.19%,基本面相当强劲。其中,化学业务、测试业务、生物学业务分别实现收入140.87亿元、45.25亿元、19.85亿元,同比增长分别为46.93%、38.03%、30.05%,保持稳健态势。
另外,2021年药明康德新增客户超过1660家,除全球前20大制药企业以外的全球其他客户实现收入161.7亿元,同比增长45.6%,占公司总营收比重高达70.6%。
归其原因,主要得益于药明康德的平台化优势,持续推进的“跟随分子”策略并实现更大的协同效应(从创新药早期研发阶段就开始为客户提供全流程服务),以及持续实施长尾客户战略(需求零散但数量众多的小型药企)。
正是基于实现全产业链的一站式服务能提升综合竞争力的商业逻辑,近年来许多只专注于CRO或CMO/CDMO单一环节的医药外包企业,纷纷通过外延式扩张或内生式增长加速“蜕变”。
二、康龙化成、泰格医药CXO一体化“变形记”
基于医药外包行业的特性、海外CRO巨头的并购史,以及响应国内Biotech企业快速发展的需求,对外收购、兼并的外延式增长成为了医药外包行业的主旋律。
商誉的增长,意味着企业正通过收购的方式加速扩张。
根据同花顺i问财统计显示,在A股上市的医药外包企业中,2020年商誉同比增长率最高的是康龙化成(473.66%)、泰格医药(24.76%),2021年商誉同比增长率最高的是凯莱英(238.5%)、康龙化成(79.76%)、药明康德(38.35%)、泰格医药(23.15%)、博腾股份(16.04%)。
其中,2020年至2021年,凯莱英的商誉金额从4318.61万元增加至1.16亿元,药明康德的商誉金额从13.92亿元增加至19.26亿元。
此外,最近三年,泰格医药的商誉金额分别为11.58亿元、14.45亿元、17.79亿元,同期,康龙化成的商誉金额分别为2.03亿元、11.66亿元、20.96亿元,均保持连续增长态势。
总体来看,位居二、三梯队的医药外包龙头,目前正通过加速扩张的方式打造完整的产业服务链。
A股医药外包企业近两年业绩、商誉情况 来源:同花顺i问财
整体而言,当前国内医药外包企业主要通过两种形式建立横向一体化平台。
一则,从前端到后端延伸,主要是CRO企业后移向下游CMO/CDMO延伸。
比如,康龙化成从临床前研发服务延伸到CMC(在药物开发阶段向制药企业提供化学、制剂工艺开发及批量生产等服务),以及原料药和制剂工艺开发及其生产服务;临床CRO龙头泰格医药通过收购方达控股拓展临床前业务,投资有细胞培养基核心技术支撑的生物药CDMO公司百因诺,加深“一体化”布局。
二则,从后端向前端扩张,主要是CMO企业向上游CRO和CDMO领域扩张,在临床研究、临床前研究深圳新药发现早期介入,增强客户粘性。
比如,凯莱英布局临床研究服务,博腾股份提出CDMO转型战略,发展化学合成类CDMO业务,进入制剂CMC业务、收购CRO公司等。
具体来看。
康龙化成:2004-2008年,成立之初主要依托能提供药物发现服务的实验室化学业务,专注于小分子药物研发服务;2008-2013年,公司服务产业链向后端延伸,在完善临床前CRO业务的基础上,拓展毒理药理研究和CMC业务的全面布局。
自2015年开始,康龙化成通过密集的投资和收购来拓展临床CRO、CDMO业务,包括大分子、细胞与基因治疗(CGT)的CDMO业务,形成了一体化的服务平台。
泰格医药的主要收入来自临床CRO业务,2021年临床试验技术服务、临床试验相关服务及实验室服务合计实现收入51.88亿元,占总营收比重高达99.5%。
为了拓展临床前服务业务,泰格医药于2014年收购了方达控股69.84%股权。2021年,方达控股实现总营收1.84亿美元,业务涵盖生物分析、临床研究、化学、制造和控制、化学、生物等效性等方面。
近年来,泰格医药还投资过不少项目,其中就包括2021年2月在一级市场投资了一家已研发出数十种目前世界主流的高端无血清培养基和添加剂产品的生物医药CDMO公司——百因诺,主要看中其生物药CDMO业务能与公司CRO业务产生上下游资源的协同整合作用,有利于公司的“一体化”布局。
三、加速“蜕变”的CDMO龙头,争相涌入CRO赛道
医药外包企业的全产业链布局,除了从前端的CRO向后端的CMO/CDMO延伸以外,从后端向前端的扩张也不在少数。
例如,曾经深受高瓴资本青睐的CDMO龙头凯莱英,同样在强化“一体化”布局。
2021年10月,凯莱英全资子公司凯诺医药宣布以自有资金1.363亿元收购了聚焦于临床数据管理和统计服务的北京医普科诺100%股权,完善了CRO业务链条,助力凯莱英形成“CMC+临床研究”一站式综合服务。
财报显示,凯莱英2021年临床研究服务团队规模超过500人,收入较上一年增长83.71%。同时,新增签署150余个项目合同,其中70余个为创新药项目,近30个为细胞治疗药物项目;优势领域肿瘤、免疫、抗感染&传染类项目60余个,含II、Ⅲ期大临床项目。
此外,博腾股份也将业务由“后端”向“前端”延伸。
2017年4月,博腾股份美国子公司博腾美研完成全资收购从事临床早期CRO公司J-STAR,开启了工艺化学CRO的业务升级。J-STAR在2017年为公司贡献销售收入约7004.32万元,在2021年实现营业收入达到2.3亿元,同时为博腾国内团队带来60个项目的引流,主要为北美Biotech客户的早期项目。
2022年3月9日,博腾股份再度斥资2.66亿元收购了国内老牌CRO上市公司睿智医药旗下的子公司凯惠药业,继续深化布局临床前和临床早期CRO业务。
实际上,凯莱英、博腾股份之所以选择往上游的CRO领域扩张,就在于临床CRO的“蛋糕”极具诱惑力。
对比来看,临床CRO业务能更深入地参与到新药研发的项目中,能为药企提供I-IV期临床试验、数据管理与生物统计、注册申报等服务,因此创新药大部分的研发费用都分布在临床研究阶段,这就决定了临床CRO的市场价值相当大,不仅外包率高,市场规模也最大。
除此以外,即便是已经实现全产业链布局的药明康德,仍在强化一体化服务。
近年来,药明康德将商业矛头指向了细胞及基因疗法CDMO业务,通过独创的“CRDMO”(合同研究、开发与生产)和“CTDMO”(合同检测、研发和生产)业务模式,提供真正的一站式服务(涵盖化学药研发和生产、生物学研究、临床前测试和临床试验研发、细胞及基因疗法研发、测试和生产等领域),从而满足客户从药物发现、开发到生产的服务需求。
2021年,药明康德细胞及基因疗法CTDMO业务实现收入10.26亿元,占公司总营收比重为4.48%。
四、结语
总结来看,打造全流程、一体化的服务,无疑已成为医药外包行业的主旋律,以康龙化成、凯莱英等为代表的二、三线龙头,正在加速“蜕变”。
展望未来,随着各家CXO公司的业务重叠性越来越高,势必会引发激烈的市场竞争。究竟孰强孰弱?让时间来检验。
参考资料:
1.《“流量模式”驱动「医药外包服务」产业链布局,一体化发展成主流!》,火石创造,2021年4月2日
2.《20220416-天风证券-康龙化成-300759-多领域步步为营,抢占一体化服务风口》
3.各公司财报、公告、官网等
(完)
本文所写的内容,不同投资者有不同的看法,难念存在争议性。由于粽哥阅历所限,如有不足之处,还请批评指正,多多担待。
本文所提个股,不做投资买卖建议,仅供参考,不喜勿喷。
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