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癌症疫苗近了?mRNA疫苗组合疗法下 晚期癌症复发/死亡风险降44%
2022-12-14 16:56:23 来源:科创板日报 编辑:news2020

《科创板日报》12月14日讯(编辑 郑远方)当地时间周二,莫德纳公布数据显示,在临床2b期试验中,通过其与默沙东联合开发的“个体化癌症疫苗mRNA-4157/V940与PD-1抑制剂Keytruda”的组合疗法,与Keytruda单药治疗相比,III、IV期黑色素瘤患者肿瘤完全切除后,可在统计上显著并具临床意义地改善试验主要终点无复发生存期(RFS)。此组合疗法可降低患者复发或死亡风险达44%

在该期试验中,共有157名患者参与。这些患者均已接受黑色素瘤相关手术,但仍被认为是高风险患者,试验对其保持为期一年的追踪。其中,一组患者接种九剂mRNA-4157/V940疫苗,搭配服用Keytruda药品;另一组患者则仅使用Keytruda。

根据此项结果,两家公司将与监管单位讨论试验结果,计划明年启动在黑色素瘤患者的临床3期试验,并将此组合疗法扩展应用至其他肿瘤类型。


【资料图】

在皮肤癌中,黑色素瘤一直是极为致命的类型。在过去几十年中,黑色素瘤发病率持续上升,2020年全球黑色素瘤新确诊患者数量达32.5万。据预估,III、IV期黑色素瘤患者5年存活率分别为60.3%与16.2%。

而如今,莫德纳与默沙东的试验数据为黑色素瘤带来了一定治愈希望。

莫德纳首席执行官Stéphane Bancel表示,对于新冠病毒治疗而言,mRNA疫苗具有变革性意义,而本次临床2b期试验,也是mRNA疫苗首次在随机临床试验中展现出治疗黑色素瘤的效力

除了莫德纳与默沙东的疗法之外,BioNTech也已将mRNA疫苗应用于黑色素瘤治疗:

其与罗氏共同研发的BNT122癌症疫苗,针对转移性黑色素瘤,可靶向20种肿瘤新抗原,已在I期实体瘤患者中显示出抗肿瘤活性。目前,BNT122已进入二期临床阶段,同样是与Keytruda联用一线治疗晚期黑色素瘤患者

BNT111癌症疫苗则是BioNTech完全拥有的FixVac平台先导候选产品,也用于治疗晚期黑色素瘤。目前该疫苗正处于二期临床试验,治疗抗PD-1疗法难治性/复发性、不可切除的III期或IV期黑色素瘤患者。

总体而言,mRNA疫苗可分为通用型肿瘤疫苗与个性化肿瘤疫苗。

而本文提到的mRNA-4157/V940便属于后者。该癌症疫苗包含编码最多34种新抗原的单一合成mRNA分子,这些新抗原是根据每位患者肿瘤独特的DNA序列突变特征通过演算法所设计而成。

正如所属类别名字一样,这一疫苗也强调患者的“个性化”,因此不同患者的疫苗实际上并不完全相同。而自获得肿瘤样本至对病患进行治疗,约需要花费45天,两家公司仍在尝试缩短这一时间

在肿瘤疫苗领域中,mRNA技术具备多抗原联合、研发速度快等优势。中信证券指出,个性化肿瘤疫苗可以更有效地发挥mRNA的多抗原联合优势

不过,莫德纳与默沙东的这一项试验结果虽具有统计学意义,但还未经过独立科学家的审查。硅谷银行分析师Daina Graybosch认为,二期试验数据的确令人惊艳,但详细数据仍需要仔细检查,才能真正说服专家与投资人三期试验可以取得成功。

英国《金融时报》也指出,对于生物制药来说,三期临床试验是一道坎——大多数新药/疗法即便在二期试验中成功,也会在三期铩羽而归。

标签: 癌症疫苗

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