​由于群体庞大等因素，中国癌症新发人数和死亡人数均位居全球第一，这意味着癌症早筛的应用市场规模巨大。

从2022年业绩公告，诺辉健康着实交出了一份满意的答卷。而更让人喜出望外的是，紧随2022年年报之后，诺辉健康还发布了另一份公告，宣布已获港交所批准“摘B”，一时间，聚焦无数。

自2018年，港交所修改的《上市规则》中的第18A章指出，允许未盈利生物科技公司可赴港上市，此类上市公司其股票代码后缀“B”以做标识。公司想“摘B”，只有符合港交所《上市规则》第8.05（3）的三个要求（保市值在40亿港元以上；年收入超过5亿港元；至少过去三个会计年度的管理层稳定）之一方可申请。

来源：港交所上市规则

顺利揭下“B”标签一直被视为一家Biotech成长壮大的重要指标。18A开闸至今，已有五年时间，共有52家生物科技类企业根据18A的相关规则勇闯港交所，但仅有百济神州、信达生物、君实生物、复宏汉霖、康希诺、再鼎医药6家企业成功撕下B标签。

来源：医学经济报

根据诺辉健康公告，其具备不少于三个财政年度的营业记录、至少前三个财政年度的管理层维持不变且至少经审核的最近一个财政年度的拥有权和控制权维持不变；其于2023年3月10日的市值超过148亿港元，远高于上市规则第8.05（3）条规定的40亿港元；其于截至2022年12月31日止年度（即经审核的最近一个财政年度）的总收入为7.65亿元（相等于约8.91亿港元），高于上市规则第8.05（3）条规定的5亿港元。

三条“摘B”要求诺辉健康均满足。因此今年2月20日，其正式向港交所提交“摘B”申请，于3月15日快速获批，成功斩获港交所“摘B”老七头衔。

诺辉健康登录港交所的这两年，疫情仍然影响着人们的正常生产生活秩序，资本市场弥漫着浓重的悲观情绪，在这样的大环境下，诺辉健康依旧锲而不舍，连续2年实现3倍增长，总收入共增长10.8倍，毛利率提升了31.7个百分点，取得如此亮眼的成绩显得尤为不易。

作为一家专注高发癌症居家早筛的IVD企业，诺辉健康目前已经上市的三款产品：常卫清、噗噗管和幽幽管。

2022年是诺辉健康加速产品商业化兑现的里程碑之年。这一年，诺辉健康正式启航国际化，首站落子香港，与当地领先的消费医疗高科技品牌分别达成独家合作，强强联合开展国际化市场营销。常卫清和幽幽管各自获批的合规壁垒，成为两款产品国际化的关键优势。 2022年5月，诺辉健康与Prenetics全球宣布战略合作，共同推动常卫清在中国香港和澳门及东南亚地区的市场覆盖。6月，常卫清成功首发香港，官方售价为3,000港币/份，覆盖当地超过50个医疗服务机构。

2023年1月，诺辉健康与相达生物科技宣布深度战略合作，共同推广幽幽管在香港市场的销售。1月31日，幽幽管首发香港，官方售价为248港币/份。

此外，诺辉健康在体检端（爱康）、医院端（阿斯利康）及电商端（京东健康、中康国际、平安健康等）与头部企业确立了深度的战略合作，整合双方的优势资源，提升产品的市场渗透率。截至2022年，诺辉已建立超800家医院的准入和销售；在京东、天猫等C端渠道销售额也突破5000万元。

在资本市场，好产品才是硬通货，不失所望2022年三大核心产品依旧成为公司业绩增长的重要引擎。

来源：诺辉健康2022年业绩公告

常卫清是中国首个获得国家药品监督管理局批准的癌症筛查产品，适用于40—74岁的结直肠癌高风险人群。作为诺辉健康首款商业化的产品，常卫清是其营收的主力。

常卫清2022年在中国内地实现收入就达到了3.6亿元，这一数值占到了诺辉健康全年营收的半壁江山。尽管体量已经不算小，但其展现的爆发力依旧，相较于2021年，该款产品内地收入同比增长了2.67倍；销售毛利润达到3.0亿，较2021年同比增长3倍；全年实现发货量约为80.6万单位，较2021年同比增长21%毛利率也从2021年同期的76%上升到83.4%。2022年医院渠道已成为常卫清的最大收入来源及增长最快的渠道，其次是直接面向消费者渠道及体检中心。

值得注意的是，去年京东健康官宣2022“双11”战报，诺辉健康入选超级品牌榜中榜“卓越担当10大品牌”，常卫清入选超级人气王单品。

噗噗管作为诺辉健康打造的国内首个获批的便潜血自测器，用于检测肠癌。其集采样、稀释及FIT测试于一体，可方便用户居家使用，在数分钟后即可判读测试结果。

幽幽管是诺辉健康于2022上市的重磅新品，也是国家药监局目前唯一获批的幽门螺杆菌消费者自测器，该产品在2022年实现销售收入2.1亿元；全年发货量超355.1万盒；销售毛利润为1.9亿元人民币；毛利率达90.7%。

2022 年上半年疫情防控导致医院和体检幽门螺杆菌呼气检测量显著下降，而同期线上及线下胃病问诊量持续上升，有效拉动了消费者居家检测幽门螺杆菌的需求，也有力支持了幽幽管的快速推广。2022“双11”，天猫健康推出“双11 ”必买清单，幽幽管为上榜好物推荐，其以“快速出结果，准确度高”获平台用户广泛好评。据悉天猫平台交易总额同比去年增长131%，幽幽管销售量环比新品首发日增长100%。作为诺辉健康上市新品，幽幽管展现惊人的爆发力，后经十足。

由此可见，诺辉健康的几款主打明星产品，获得了市场的高度认可，奠定了良好的品质基础和市场口碑，新品幽幽管也成功撬开了癌症早筛市场的大门。

根据灼识咨询（CIC）发布的行业报告显示，到2030年中国癌症早检的总市场潜力将超过2000亿元，现阶段，癌症早筛尚处在蓝海市场。2022年十四五规划将癌症等“重点疾病的早期筛查和健康管理”和居家场景的体外诊断作为鼓励的重点领域。

广阔的市场前景和官方背书，一条千亿赛道已悄然开启，这几年入局企业不在少数。天眼查专业版数据显示，截至到2020年末，全国共有近200家从事“肿瘤早筛”相关业务的企业，但诺辉健康一直以“先行者”领跑。

目前，临床开发最快的癌症早筛产品主要聚焦在肠癌和肝癌两大癌种。在肠癌方面，诺辉健康的常卫清、噗噗管已率先打入并快速占领市场；而针对肝癌，诺辉健康也有秘密武器——苷证清。

2021年9月，诺辉健康发布在研肝癌早筛产品苷证清的预研数据结果，实现全球首个“DNA+RNA+蛋白质全生命法则”肝癌早筛分子检测技术创新与突破，正式打开诺辉健康进军血液样本癌症早筛的大门，夯实了其在多组学研发的领先优势。

此外，2022 年 11 月，诺辉健康完成全球首个尿液样本宫颈癌筛查产品宫证清首例入组，正式进入注册临床阶段，目前宫证清刚获得了欧盟CE认证，为后续的欧盟、东南亚、香港市场打下了基础。

未来，诺辉健康将宫证清、苷证清两条在研管线并轨，并持续推进鼻咽癌产品易必清等其他高发癌症早筛产品的研发进程，丰富诺辉健康产品管线研发的主力阵容，蓄势待发。

诺辉健康最新研发管线

来源西南证券

未来3年，针对苷证清、宫证清和易必清的研发，诺辉健康也做了清晰规划，储备下一张王牌。

诺辉健康产品研发规划

来源：西南证券

随着人们“治未病”健康意识的提升，癌症早筛产品的渗透率不断提高，未来癌症早筛市场会更加火爆。诺辉健康接下来对内应丰富产品管线，对外拓展产品商业化，加强多渠道战略合作，扩增销售团队，启动国际化营销，最大限度挖掘自身产品的成长潜力和爆发力，从而深深扎根癌症早筛市场。

成功并非非一朝一夕之功，通往成功的路上充满了风险和机遇，既然有了良好的开端，相信诺辉健康扭亏为盈指日可待。

参考资料：

1、诺辉健康2022年业绩公告、招股书

2、《诺辉健康（06606.HK）：成长性持续释放，战略加持下成长路径清晰》2023年3月15日

3、《中国癌症早筛行业先行者》西南证券，2023年1月12日