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2022年，浙江衢州将生命健康产业列入六大重点主导产业予以培育，提出聚焦医疗器械等细分赛道、构建创新生态系统圈、打造四省边际生命健康产业创新高地的目标定位。今年，衢州加快推进生命健康产业规划编制工作，梳理了3个重点企业培育库，其中1个为医疗器械重点企业培育库。为推动医疗器械产业发展，衢州市市场监管局聚焦产业大背景、建设必要性、产业园规划，积极助力医疗器械产业园项目谋划建设。

聚焦产业大背景，对准跑道。近年来，《中国制造2025》《健康中国2030规划纲要》等重磅文件陆续出台，将大健康产业发展上升为国家战略。医疗器械上市许可持有人制度以及《创新医疗器械特别审批程序（试行）》等利好政策多发，优化了创新医疗器械审查机制，我国创新医疗器械进入高速发展快车道。目前，衢州市有二、三类医疗器械有效批文38个，近两年随着招商引资和招才引智力度不断加大，逐步引进了普旺、思汉、优视等高端医疗器械企业、国千人才姜正文博士领衔的体外诊断试剂等多个高端人才项目来投资布局，产业发展潜力明显。

聚焦建设必要性，找准定位。一方面是集群式发展的必要性，医疗器械产业链上下协同，研发、生产、使用等多环节相互穿插，对产业基础设施配套、投资体系等要求高，集群发展是全球普遍采用的模式。目前，国内北京中关村医疗器械产业园、上海张江医疗器械产业、江苏医疗器械科技园产业发展势头迅猛，已成为引领产业发展的风向标。另一方面是战略布局的必要性，衢州市坐拥长三角“凤尾”和中西部“龙头”，既有区位交通便利、长三角的政策优势，也有土地成本低、产业化工人多、生态环境好等资源优势，目前安徽、江西、福建等省与衢州市毗邻地市均未设立医疗器械产业园。

聚焦产业园规划，瞄准目标。以现有企业产品为基础，综合考虑产品注册周期、附加值及中长期布局等因素，选定高端体外诊断试剂、智能化内窥镜、折叠式人工晶体为重点培育方向。在此基础上，按照“协同有序、优势互补、错位发展”的思路，推动形成浙西医疗器械先进制造示范基地和四省边际医疗器械现代物流中心，主要建设内容包括1个小型生产研发中心、1个中小企业孵化加速器、1个CDMO厂房，1个CMO厂房、N座定制化生产车间、1个园区产业服务中心、1个大型冷链仓库、1个生活活动中心。同时，围绕服务医疗器械“中试研发-生产-销售-服务”产业链，形成“1中心+3平台+3保障+3服务机制”产业培育模式。□王尧

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