【概述】

(资料图片仅供参考)

11月29日，翰宇药业（300199.SZ）收涨12.47％。当日成交额20.7亿元。

【科普】

翰宇药业是一家专业从事多肽药物研发、生产和销售的国家级高新技术企业。

【解读】

近期，国内新冠预防用新药研发正在加快。

2022年11月25日，国药集团中国生物武汉生物制品研究所重组全人源抗新冠病毒单克隆抗体鼻用喷雾剂（F61鼻用喷雾剂）获得国家药品监督管理局临床试验批件，用于新冠病毒高暴露风险人群的预防。

11月28日，翰宇药业披露HY3000临床最新进展。翰宇药业表示，公司HY3000预防新冠多肽鼻喷药物的“一种抗新型冠状病毒的多肽及其应用”相关专利，于2022年11月18日获得国家知识产权局公开正式授权，即已获得《发明专利证书》。

11月29日，翰宇药业在投资者互动平台表示，为支援本轮疫情防控，应相关防疫部门需要，HY3000已连夜紧急发往多地支援，公司正在同步收集真实世界数据。HY3000多肽鼻喷预防药物已完成一期临床试验，据临床前研究及一期临床试验结果显示，HY3000的安全性良好。

据悉，翰宇药业的HY3000鼻喷雾剂是一款新型多肽膜融合抑制剂，在当前的多肽药物市场中具有优越性和独一性。一方面，目前国内尚无企业进行新型冠状病毒肺炎暴露前预防适应症的临床试验或提交上市申请，翰宇药业是国内较先提交适应症为预防新型冠状病毒肺炎的药物临床试验注册申请的企业。另一方面，临床前研究显示，HY3000在体内外都表现出显著的抗新型冠状病毒作用，对新型冠状病毒原始株及其多种流行变异株（Delta、Omicron BA.1、Omicron BA.2及Omicron BA.4）的抑制活性显著，且抗病毒活性不受病毒变异影响，预防性给药能有效降低小鼠肺部病毒载量，改善肺部病变。而且，该药品机制明确，经鼻给药后药物主要分布于上呼吸道，可通过上呼吸道局部作用阻止病毒感染人体，与拟开发适应症预防新型冠状病毒肺炎的临床定位匹配。动物重复给药毒性试验显示其具有良好安全性，遗传毒性试验显示其无致突变风险。

11月3日，翰宇药业与中国医药签署《全面战略合作协议》，双方将在市场开发、项目合作、信息渠道等多维度开展全方位战略合作。据悉，本次合作主要是为了推进翰宇药业“抗感染”管线创新药未来上市后的营销全渠道协同工作。

此外，11月29日午后，抗原检测板块持续走强。

近期随着疫情防控工作20条优化措施发布，多地宣布取消区域全员核酸。第九版方案中也明确指出，作为核酸检测的补充手段，抗原检测能够实现“快筛快检”，提高感染者发现的及时性。业内也有声音指出，应尽快将抗原检测推广开，这或将成为防疫抗疫关键一环。

公开信息显示，翰宇药业家用型新冠抗原检测试剂盒项目已于2022年9月30日报送广东省局审批，该项目已完全按照要求完成200例阳性及300例阴性临床检测，原理为检测新冠病毒的N蛋白，通过免疫层析技术及彩色乳胶微球显色。

来源：泡财经

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