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科创板创新药板块在过去一周频频出现异动。

今年以来，科创板无疑是A股最靓板块。据《科创板日报》统计，年初至今（2023年1月1日至2023年4月11日收盘），科创50指数累计上涨16.86%，同期沪指涨7.26%，深成指涨7.8%，创业板指涨3.9%。

从支撑指数上涨的主力军看，年初至今涨幅翻倍的近20家公司主要分布在互联网服务、软件、半导体这三大领域。不过，除此之外，科创板创新药板块在过去一周也频频出现异动。

▌创新药概念带火医药行情

过去一周，科创板生物医药板块底部连续展开补涨。以3日涨幅计（4月9日-11日），排名前二十的企业中，创新药企业就有接近十家。其中，首药控股(行情688197,诊股)（688197.SH）更是一度以接近50%的涨幅位居榜首。

而如果把时间线拉长来看，包括创新药在内的整个生物医药板块亦表现不俗。年初至4月10日收盘，累计涨幅排名前100的科创板上市公司中（涨幅约在40%左右及以上），生物医药公司同样占据了多个席位。

值得一提的是，在过去一周，跟踪中证港股通医药卫生综合指数的港股通医药ETF、跟踪中证香港创新药指数的港股创新药ETF也曾连续上涨，溢价率一度高达10%以上。

综合多家券商分析来看，此轮创新药行情主要是受到几个因素的驱动，包括：

创新药研发再获政策支持。日前，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）发布《药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范（试行）》，旨在进一步加快创新药品种审评审批速度；

二季度将迎来AACR、ASCO、EHA等多个国际重磅学术会议，国内创新药企业有望密集披露多项最新临床数据，催化板块行情向上；

疫情后创新药院内放量有望得到恢复；

流动性方面，美联储加息预期接近尾声，港股创新药流动性预期由此转好等。

对于此次科创板创新药概念的领头上涨，德传医疗基金董事长姜广策博士评论认为，现在的这一波行情或许可以视作是未来创新药主题投资的一次预演，因为“创新本就是医药行业永恒的主题，而只有足够的创新才能够带来充足的预期空间”。

“科创板中的创新药概念将是下一阶段医药板块的重点，甚至还可能会重演CXO在2019-2020年期间那样的一波行情，因为目前A股整个医药板块500多只股票，只有创新药有足够的可预期空间。”姜广策告诉《科创板日报》记者。

另一方面，《科创板日报》记者注意到，对于此轮医药行情的爆发力及覆盖面，市场也不乏持保守态度者。一名私募研究员向记者指出，这一次创新药上涨的同时，中药却出现了暴跌，“这是典型的存量行情特征”。

而在日前接受《科创板日报》记者采访的时候，华盖资本创始合伙人、董事长许小林则认为，虽然今年一季度二级市场的资金不断增加对医药行业上市公司的仓位，但在经历大幅调整之后，相比报复性反弹，整个医药生物行业的回归预计会是一个理性或缓慢的过程。

▌成果落地“催化”股价

姜广策博士认为，经过5、6年的加速发展，创新药管线已经走到了集中落地的第一阶段，而这些成果将成为催化创新药行情的核心因素。

以今年以来已经翻倍、近期涨势尤其强劲的首药控股为例，截至目前，公司还没有正式获批上市销售的产品，并且因为持续的研发投入导致巨额亏损。但根据3月17日的公告，公司第三代ALK激酶抑制剂SY-3505已经获国家药监局同意开展拟定单臂设计研究。并且，后续如果关键临床试验结果达到预期，该适应症还有望获得附条件上市的资格。

公开信息显示，首药控股SY-3505是首个进入临床阶段、也是目前临床进展最快的完全国产第三代 ALK抑制剂，主要用于治疗一、二代ALK抑制剂耐药的ALK阳性非小细胞肺癌。

同样是因为临床研究进展顺利，迈威生物(行情688062,诊股)（688062.SH）的股价在近期也出现了较大幅度的上涨。4月5日，迈威生物公布了其Nectin-4 ADC药物的2期临床研究进展。初步数据显示，9MW2821在RP2D下，12例尿路上皮癌肿受试者中，客观缓解率（ORR）达50%，疾病控制率（DCR）达100%；6例宫颈癌肿受试者中，ORR达50%，DCR达100%。9MW2821是国内首个、全球第二个获批进入临床试验的靶向Nectin-4的ADC创新药，安信证券认为，公司本次披露的积极数据初步验证了其ADC平台技术，有望为后续其他ADC产品临床推进奠定基础。

另据德邦证券，亚虹药业（688176.SH）APL-1202（唯施可）预计二季度临床递交NDA，该药作为一款口服靶向治疗药物差异化优势明显。

公开资料显示，非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）目前主要的治疗手段仍是以切除手术、化疗灌注为主，不仅患者体验较为痛苦，且术后5年内复发率高达60%。相较之下，口服的给药方式更能提高患者的用药依从性。

虽然凭借差异化也可以成为小而美的企业，但在这个验证成果的过程中，必然还有一部分企业因为种种原因而面临出清风险。如此，什么样的公司才有留下的可能？

对此，德邦证券建议可以从管线、资金及商业化能力几个维度对企业进行考察。姜广策博士则认为，创新药优质标的挑选可以看在研产品线的市场空间有多大，“自然是空间越大越好”。

来源：金融界

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