【概述】

长春高新（000661.SZ）8月4日公告称，国家药监局已签发公司控股子公司金赛药业重组人生长激素注射液相关药品批准证明文件。本次申请的重组人生长激素注射液（15IU/5mg/3ml/瓶、30IU/10mg/3ml/瓶、2IU/0.66mg/0.4ml/支、4.5IU/1.5mg/0.9ml/支）为新增用于特发性身材矮小（ISS）相关适应症。

(相关资料图)

【科普】

长春高新核心主营是生物工程制药、疫苗、中成药的生物制药公司，主要产品是重组人生长激素粉针、水针及长效水针，注射用重组人促卵泡激素及水痘疫苗、狂犬病疫苗、鼻喷流感疫苗。

金赛药业主要从事基因工程生物药品的研发、生产和销售，主要产品为注射用重组人生长激素（粉针剂）、重组人生长激素注射液（水针剂）、聚乙二醇重组人生长激素注射液（长效水针剂）等人生长激素系列产品及辅助生殖、妇女健康、医疗器械、儿童营养品、创面愈合等领域产品。

【解读】

去年以来，长春高新在更多适应症领域进行推广，谋求新的利润增长点。

2021年11月至今，金赛药业赛增（水针剂）陆续新增适应症。先是重组人生长激素注射液（15IU/5mg/3ml/瓶）用于因小于胎龄儿(SGA)所引起的儿童身材矮小(2岁时未实现追赶生长)适应症于2021年11月获得国家药监局核准签发的《药品注册证书》。

今年7月，重组人生长激素注射液（2IU/0.66mg/0.4ml/支、4.5IU/1.5mg/0.9ml/支、15IU/5mg/3ml/瓶、30IU/10mg/3ml/瓶）用于因Prader-Willi综合征（PWS）所引起的儿童生长障碍适应症获国家药监局核准签发的《药品注册证书》。

金赛药业赛增（水针剂）的上市可追溯至2005年，为亚洲第一支重组人生长激素（水针）。它与1998年6月上市的重组人生长激素（粉针）、2014年9月上市的全球第一支重组人生长激素长效水针共同组成了长春高新生长素产品阵营。

2017年-2021年，金赛药业净利润6.86亿元、11.32亿元、19.76亿元、27.6亿元和36.84亿元，相应按年增长38.29%、65.08%、74.59%、39.66%和33.46%，业绩增长基本来自赛增（水针剂）的快速放量。如若按长春高新在金赛药业持有的股权来计，同期内，金赛药业对公司业绩贡献占比为72.51%、78.73%、77.94%、90.14%和97.54%。

不过，随着2021年金赛药业业绩增速放缓，这也直接终结了长春高新业绩的快速增长。此前2018年-2020年，长春高新实现净利润10.06亿元、17.75亿元和30.47亿元，相应按年增长52.05%、76.36%和71.64%；2021年公司归母净利润仅同比增长23.33%至37.57亿元。2022年一季度，长春高新实现营收29.75亿元，同比增长30.4%；实现归属于上市公司股东的净利润11.38亿元，同比增长30.16%。

业绩增速放缓，叠加集采影响，公司股价自2021年5月17日历史高点519.76元/股（前复权）一路下探至今年4月27日低点131.05元/股，跌幅74.79%。不过，此后迎来反弹，4月27日以来区间涨幅56.47%。

2022年1月19日，广东医保局牵头的11省联盟发布采购文件，生长激素首次被纳入省际联盟集采。

根据广东药品交易中心2022年2月23日发布的《关于查看广东联盟双氯芬酸等药品集中带量采购(第一批)报名产品相关信息的通知》，在重组人生长激素品种中，有13个品规成功申报。其中，申报生长激素粉针的企业有长春高新子公司金赛药业、安科生物、中山未名海济、上海联合赛尔4家；业内最为关注的生长激素水针仅有跨国药企诺和诺德一家申报，长春高新、安科生物双双弃标。

可以看到，对长春高新营收贡献占比较大的生长激素水针产品，国内企业目前都放弃进入集采。但这并不足以让市场放心，随着集采的推进，市场格局正在发生变化的重组人生长激素或将进一步加深。

3月10日，广东省药品集采清单发布，共有276种药品列入其中，包括长春高新旗下子公司金赛药业的多款重组人生长激素。根据这次公布的结果，生长激素价格最高降幅为52％。

对于集采，长春高新在8月投资者关系活动中表示，目前，未发现除广东联盟以外地区的相关集采政策会涉及生长激素产品。结合现有情况来看，广东联盟集采未对公司生长激素产品销售产生负面影响。

来源：泡财经

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