前一阵CXO、CRO行业调整比较多，这一阵也出现波动，即便有些企业业绩不错，但市场消息频发，股价不给正向反馈的不稳定是有的，可是不妨碍企业、行业本身长期发展逻辑，今天来看一家CXO新秀，两年涨了7倍，来看看这家药企为什么拥有长期投资价值？

11月初九洲药业发布公告，公司控股子公司浙江九洲生物医药有限公司于近日收到国家药品监督管理局(简称“国家药监局”)核准签发的关于磷酸西格列汀片的《药品补充申请批准通知书》。公告显示，磷酸西格列汀片主要用于治疗2型糖尿病。

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九洲药业主营业务包括特色原料药及中间体（API）、新药合同定制研发及生产业务（CDMO）两大部分。

第一大部分是特色原料药及中间体（API），在该领域，公司主要为全球化学仿制药厂商提供即将到期药品的专利突破、生产工艺改进、药证申报、cGMP标准商业化生产等服务。公司是全球卡马西平、奥卡西平、酮洛芬和格列齐特原料药的主要生产商，国际市场占有率均位居全球前列。API业务作为公司的传统业务板块，将长期保持稳定增长。

去年九州新研发的降血糖类产品助推客户制剂产品在欧洲获批上市；制剂产品AED-02缓释片ANDA尚处于FDA审批中，并于2021年7月提交NMPA上市申请；制剂产品T2DM-02缓释片已获得NMPA上市申请受理通知书。

第二大部分是新药合同定制研发及生产业务（CDMO），主要为国内外创新药企提供合同定制的新药研发至生产的一站式服务，九洲药业CDMO转型的成功，意味着它会受到比其他原料药公司更高的估值。

不止是九州，很多原料药企业都想往CDMO这个方向转，但并非都能转型成功，转型成功除了靠能力，还需要靠资源。九州的核心客户包括诺华、辉瑞、罗氏、吉利德等国际知名大型药企以及国内众多大型药企和Biotech公司。CDMO业务已成为九州药业重要的盈利增长点，毛利率约为50%，处于行业领先水平。

九洲药业CDMO业务前几年一直比较小，CDMO业务的增长在一开始几年并没有完成反映在总营收上，比如2016-2019年九洲药业的收入同比增速均在15%以下。

而2019年以后有了比较快的增长，CDMO业务在2019年的收入同比增速达到了41.03%，已远超过总收入增速，此后，九洲药业的CDMO业务开始加速扩张。

产能是创新药CDMO订单增量的关键因素，九州的方式是买买买，比如2019年，收购苏州诺华100%股权。九洲药业全资子公司瑞博制药拟通过在美国特拉华州设立的瑞博美国子公司，以1600万美元自筹资金收购PharmAgra Labs, Inc.和PharmAgra Holding Company, LLC.两家公司100%股权，进一步加码其海外业务的服务能力。去年11月份，九洲药业公告称，与泰华投资签署《股权转让协议》，拟以预估3400万美元的交易价格（约人民币2.17亿元）收购泰华投资持有的泰华杭州100%的股权。泰华主要负责向仿制药巨头梯瓦（Teva）集团供应其业务所需产品，是梯瓦集团在中国投资的一家原料药生产的工厂。

2022年上半年收购康川济医药51%股权，本次收购将快速提升九州CDMO制剂研发的承接能力，推动公司 CDMO原料药和制剂一站式业务的发展。本次收购完成后，公司将充分具备小分子原料药和制剂从CMC研发到商业化生产的一站式承接能力。

未来对于CXO企业来说，这类药企的订单更多的是源于海外，来自欧美跨国大药企。药明康德、泰格医药等都是靠海外跨国大药企的订单维持高营收的。九州药业也是如此，今年上半年海外业务收入录得24.27亿元，约占公司收入的82.14%，远高于同期国内收入的5.28亿元。以海外业务收入为主的结构，亦反映了公司服务全球的业务取向。

九洲药业与诺华已经有30多年的合作经历，同时与罗氏、吉利德等公司都建立了紧密的合作关系，和海外药企建立合作需要长时间积累，与需要有产品技术支撑，海外药企能够把某个计划交给国内CDMO药企也是一种双向选择，从初步测试合作到成为海外药企的供应商往往需要合作几年，建立长期合作关系可能需要通过几个项目的验证。我们看药明康德、博腾股份这类药企的头部海外客户基本都是比较稳定，客户越稳定，才会接到源源不断的、附加值更高的CDMO项目。

衡量一家CXO后续业绩，看药企的在手项目情况

另一个我们也说过，CXO药企之后业绩能不能持续好，衡量一家CXO后续业绩能不能持续的，比较直观的指标是药企的在手项目情况。

CDMO项目的数量和状态

九州药业在手的几乎每个业务都不错，比如商业化项目有23个，比去年增加了3个。临床三期项目有55个，比去年增加了6 个。再有临床I-II 期项目有662 个，比去年增加了80 个。

九州的在手项目持续增长，手上已有的几个商业化项目相关药物的终端销售额也呈现较快增长态势。

项目多，自然也需要产能跟上来，九洲药业的商业化生产订单已经排满了，只剩早期项目还有点承接能力，其他订单都只能安排到明年了。九州也预估今年下半年预计保持上半年趋势，明年保守预计会新增 3-4个上市项目，并且由于自家III期临床项目管线很多，这些临床三期后面都会陆续转换成大额的商业化订单。

从去年以及今年九州药业的收购以及并购来看，能看出来九州药业的产能还是不足的，扩张产能是重要一环。

即便九州药业的在手订单不错，未来产能也将扩大，比如今年上半年实现营业收入29.54亿元，同比增长58.15%；扣非后归属于母公司股东的净利润4.68亿元，同比增长90.37%。去年实现营业收入40.63亿元，同比增长53.48%；扣非后归属于母公司股东的净利润5.73亿元，同比增长66.56%。第二季度实现营业收入15.81亿元，同比增长56.20%，环比增长15.08%，在保持高增长的同时，単季收入再创新高；利润方面，公司在Q2単季实现归母净利润2.60亿元，同样刷新历史新高，同比44.24%，环比25.24%。

但是市场很冷静，2021年报披露时，股价没有过多的大涨，2022年半年报披露后，股价也没有大涨。

我们也知道市场的担心，比如新冠疫情的影响，国内CXO的龙头们药明康德、凯莱英、博腾股份陆陆续续获得了辉瑞的大订单，这种大订单能不能持续，是不是只是一次放量？

另外，对于专注CDMO 的药企来说，更加担心订单以及产能的问题，国内的创新药市场震荡很久，疫情减弱之后，未来海外创新药的需求会不会大幅减少。由此，CDMO企业在现阶段扩张的产能是否会在未来过剩，已成为市场的一大担忧。这对于九洲药业预期会产生一定的影响，

其实新冠疫情后续情况，没办法预测什么时候会结束，但是我们确定的是新冠病毒已经变异了很多次，我们还没回到正常的生活轨道中。

但是新冠病毒已经进化了好几代，药明康德、博腾股份、泰格医药等这类药企与海外药企建立了更加牢固的业务合作，疫情后如果有新的重磅单品，这些海外药企们首先想到的还是药明康德、博腾股份、泰格医药等这类已经合作过的国内药企。

CXO通过新冠药物的合作，能够建立长期业务合作，带来更多的订单，技术、产品没问题的话，这些药企的优势会更加突出。

若是没有打造前端CRO的一体化，那么扩产是根据在手订单来扩的，可能是没有前端CRO的研发、引流的能力，就要多关注药企获得订单的能力。九州也建立了自己的CRO研发中心，加码研发，但是与国内巨头还是有些差距。

从增长空间来看，根据Frost & Sullivan报告预测，我国医药研发投入外包比例会从2022年的42.6%涨到2026年的52.2%，由我国CXO公司提供的全球外包服务的市场（不包括大分子CDMO）规模将由2022年的1,312亿元增长到2026年的3,368亿元，年平均增幅约26.6%。若是整个行业还会保持26%+的增速，那么头部CXO药企能够得到的红利会更多，今年三季报头部CXO药企仍然是高增长，高景气。另外从下半年的科创板医药公司IPO能侧面看出，源源不断的未盈利医药企业上市，意味着创新药企业的投资还很热。

吕长顺（凯恩斯） 证书编号：A0150619070003。【以上内容仅代表个人观点，不构成买卖依据，股市有风险，投资需谨慎】

发布于 北京

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