在疫苗保护效果可能下降的背景下，及时通过新冠检测隔离传染根源是或是最有效的防疫办法，因此国内外抗疫都缺少不了新冠检测试剂的支持。而国内外居家检测的推行也潜移默化地改变着人们对于检测产品的理解和消费习惯，这预示着体外诊断(IVD)特别是即时检验(POCT)细分领域或将在未来不断走进千家万户，极大程度推动了行业里原本就已经出现的打造体外诊断日常生活健康管理生态闭环的趋势，并且这种转变将在全球范围内发生。

近日，体外诊断整体解决方案供应商菲鹏生物股份有限公司（简称“菲鹏生物”）拟于深交所创业板上市，且首发上会获得通过。华泰联合证券为其保荐机构，拟募资25.056亿元。

据智通财经APP了解，从2020年12月首次披露招股书至今，菲鹏生物经历了两次中止上市，此次菲鹏生物终于顺利过会。让我们通过菲鹏生物的招股书，来看看这家在疫情中发家致富的企业到底成色几何呢？

受新冠疫情影响公司业绩暴涨

菲鹏生物成立于2001年，是一家体外诊断整体解决方案供应商，公司包括体外诊断试剂原料、体外诊断仪器解决方案（主要产品为仪器）、体外诊断试剂解决方案（主要产品为试剂半成品，即试剂核心组分）。

（来源：招股书）

作为国内最早从事体外诊断试剂核心原料的供应商之一，公司也实现了体外诊断试剂原料、试剂解决方案、仪器全产业链覆盖。在满足了下游客户的多样化需求的同时，公司也积累了丰富的客户资源，包括迈瑞医疗、华大基因、圣湘生物、新产业、安图生物、迈克生物、万泰生物、万孚生物、东方生物、九强生物、迪安诊断等在内的国内体外诊断上市公司。

2007年，公司开始进行海外销售并成功将产品销往全球六大洲约40个国家和地区，目前是印度等新兴市场领先的诊断原料供应商，在欧美等发达国家市场的影响力也日益提升。

从业绩表现来看，2018-2019年，公司整体收入结构较为稳定，以体外诊断试剂原料销售为主，占比均超过95%。据招股书显示，2018年、2019年公司营业收入分别为2.21亿元和2.89亿元，净利润仅为0.40亿元、0.59亿元。

2020年以来，新冠疫情爆发后，公司业绩快速增长。作为新冠核酸检测试剂原料和新冠抗原免疫检测试剂原料最主要的供应商之一，2020-2021年菲鹏生物营业收入营业收入分别为10.68亿元和23.32亿元，按年分别增长269.31%、118.44%；归母净利润分别为6.33亿元和14.76亿元，按年分别增长965.76%、133.07%。如此高速的增长主要是由于试剂半成品需求较大，销量和收入大幅增长。

据招股书显示，新冠产品主营业务收入在2020年和2021年上半年分别为菲鹏生物贡献6.97亿和8.69亿的收入，分别占主营业务收入的65.44%和78.78%。而试剂半成品及其他项目的收入占比也由2018年的仅0.01%大增至2021年上半年的11.93%。

（来源：招股书）

对此，公司坦言公司2020年至2021年由新冠疫情带来的业绩大幅增长具有一定偶发性。从短期来看，预计2022年上半年，全球新冠检测需求仍能保持相对稳定；但随着新冠疫情对公司业绩的利好影响逐步减弱或消退后，公司面临未来经营业绩基数回落以及相关高增长率不可持续的风险。

研发投入占比大幅下滑

智通财经APP还注意到，公司研发费用占营业收入的比重有连年下滑的趋势。于2018、2019年、2020年及2021年1-6月，公司研发费用分别为8386.96万元、1.04亿元、1.12亿元、6893.23万元，占收入的比例分别为37.90%、35.92%、10.51%和6.25%。

公司解释称2020年开始公司营业收入快速增加所致，剔除新冠收入增长的影响，公司研发费用率亦处于行业较高水平。单从公司研发投入金额来看，公司研发投入在报告期内仍呈增长趋势，可以为公司新产品研发及技术持续创新提供有力保障。

菲鹏生物还强调公司高度重视研发创新，研发人员配置与投入行业领先。截至2021年9月末，公司拥有338名研发人员，占比36.90%。与此同时，公司也积累了丰富的研发创新成果，围绕原料、仪器、试剂形成了一系列核心技术。目前公司授权专利和申请中专利（含公开和非公开专利）超470件，与行业内其他较为知名的诊断原料企业相比为多。

正因为对于研发的重视，公司的技术和产品也拥有较强的行业竞争力，因此报告期内公司主营业务毛利率分别为91.52%、92.81%、94.02%和91.85%，较同业均值为高。于报告期内，同行业可比公司综合毛利率均值分别为74.00%、73.67%、81.14%、87.95%。

（来源：招股书）

体外诊断行业高速发展

从行业来看，体外诊断是指在人体之外通过对人体的样本（如血液、体液、组织等）进行检测而获取临床诊断信息的产品和服务。体外诊断是临床医学诊断、治疗及预防等医疗决策的基础，目前体外诊断结果对临床医疗决策的影响超过70%，是临床医生决定后续治疗方案的科学依据。从整个产业链规模分布看，我国2019年体外诊断上游核心原料及仪器元件的市场规模在200亿元左右，中游体外诊断仪器及试剂的市场规模约800亿，而下游面向终端用户的体外诊断服务市场规模达到近2000亿。

（来源：招股书）

受惠于创新标志物发现、诊断技术进步、治疗手段丰富等供给端创新利好，以及早诊早筛、精准医疗、老龄化加深等需求因素驱动，体外诊断行业持续稳步发展。中国体外诊断市场规模从2015年427.5亿元增长至2019年805.7亿元，期间年化复合增长率达到17.2%。预计至2030年，中国体外诊断市场规模将增长至人民币2881.5亿元，在全球市场中的占比提升至33.2%，成为最大的体外诊断产品消费国。

（来源：招股书）

从政策支持方面来看，《增强制造业核心竞争力三年行动计划（2018-2020年）》和《医疗装备产业发展规划（2021-2025年）》等文件均体现了推动具备一定基础的高通量基因测序仪、化学发光免疫分析仪、新型分子诊断仪器、即时检验系统（POCT）等体外诊断产品及试剂升级换代和质量性能提升等重要政策导向。

综上所述，菲鹏生物近年来业绩的快速增长主要由于新冠疫情的爆发。但是，随着疫情稳步控制或消失，核酸检测红利或许会消耗殆尽，叠加行业竞争可能加剧，包括菲鹏生物在内核酸检测供应商，业绩的可持续和稳定性，已经成为目前市场最担心部分。

菲鹏生物管理层或许也意识到这一点。此次上市募集资金，则将很大一部分资金用于体外诊断试剂核心原料建设项目及体外诊断仪器及配套试剂解决方案研发、生产项目上，在提高公司核心竞争力的同时积极持续布局快速发展的体外诊断市场。

据招股书显示，此次上市，公司拟募集资金25.06亿元，其中，5.25亿元用于体外诊断试剂核心原料建设项目；8.76亿元用于体外诊断仪器及配套试剂解决方案研发、生产项目；2.6亿元用途研发中心技术平台建设项目；1.95亿元用途营销网络建设项目；6.5亿元用于补充流动资金。

（来源：招股书）

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