《科创板日报》（上海，记者 金小莫）讯，7日晚间，君实生物-U（688180.SH，01877.HK）连推15份公告，其中14份公告均与企业的定增募资方案相关。这也是君实生物科创板上市后的首次增发。从公告内容看，企业此次定增募资的核心目的在于，为日后在研产品的海外上市做筹划。

但受近期医药行情整体较为低迷等因素影响，定增方案发出后，8日君实生物港股、科创板分别跌超13%、14%。

约七成募资额将用于“出海”

据公告，君实生物此次拟向特定对象发行不超过7000万股，共募资不超过39.80亿元（含发行费用）。其中，逾九成（36.82亿元）的募资金额将投入于新药研发，余下的2.98亿元则用于上海君实生物科技总部及研发基地的建设。

《科创板日报》记者进一步梳理发现，君实生物拟通过定增“加持”的新药研发项目共有29项，其中，近一半的项目都与海外临床研究相关，包括：拟进行“国际多中心三期临床研究”的研发项目有12项，另有境内外一期临床研究项目1项、境内外一/二期临床研究项目1项。

为推进前述14个涉及海外的临床研究项目，经《科创板日报》记者初步估算，君实生物拟投入资金约29.22亿元，占此次定增募资总额的七成。

当药品谋求在海外上市时，国际多中心的临床研究数据是海外药品监管部门们最重要的审评依据。因此，君实生物此次定增无疑是在为企业未来的出海做筹划。

对此，君实生物方面亦对《科创板日报》记者称，创新以及国际化是君实生物一直的追求：“君实生物从创立之初，就确立了‘立足中国，布局全球’的战略规划。我们是最早在美国建立实验室的中国创新药企之一，2013年就在美国东西两岸分别建立了研发中心，依托这些研发中心，我们建立起了全球一体化研发体系，实现国内外双轮驱动、中美双报。”

已连续近十年亏损 风险较大

出海，可以占据更广阔的市场空间，也是创新药企们普遍的战略选择。但是怎么出海？出海之后能不能实现较好的商业回报？对于这些不确定性，眼下，还没有一家创新药企能给出较好的回答。

具体到君实生物，由于企业一直处于亏损状态，加之创新药研发本身就具有高风险性，因此有机构人士对《科创板日报》记者表示，可能不会参与君实生物的定增。

公开数据显示，2013年至2020年，君实生物的归属净利润均为亏损状态，并且亏损规模逐年扩大。直到2021年，据君实生物于2月25日披露的业绩快报，公司归母净利润亏损额收窄至7.39亿元，情况才有所好转。

因长期未能盈利，君实生物自身对资金较为渴求。有媒体统计称，若此次A股增发成功，那么自2015年以来，君实生物已分别在新三板、A股、港股等境内外资本市场将获得累计融资额近157亿元。

企业自称多份临床数据喜人

在这种情况下，君实生物又能凭借什么“资本”吸引增发对象呢？

对此，君实生物对《科创板日报》记者表示，参与此次募投的多个“国际多中心临床研究”项目具有一定吸引力。

“今年，我们自研的抗PD-1单抗特瑞普利单抗有望实现在海外获批上市。”君实生物称。

具体来看，特瑞普利单抗的三项适应症（分别为：用于胃或胃食管结合部腺癌、晚期肝内胆管癌、局部晚期头颈鳞癌）出现在了此次募投项目清单中。君实生物拟投入8.6亿元用于这三项适应症的国际多中心三期临床研究。

君实生物进一步表示称，前述三项适应症是目前已上市PD-1单抗还没有获批过的适应症，“而且我们在二期临床试验中看到了优异的数据，这给予我们继续开展国际多中心三期临床研究的信心。”

“从美国食品药品监督管理局（FDA）于去年四季度的公开表态来看，FDA在审批重复的、me- too的适应症时持谨慎态度，但是，对于那些能够满足未被满足的临床需求的药物是欢迎的。”君实生物称，除特瑞普利单抗外，参与此次定增的多个募投项目也符合“未被满足的临床需求”这一特征。

另两项重点募投项目为JS004、JS006，分别拟募资8.65亿元、50.5亿元。君实生物对《科创板日报》记者表示，JS004靶向BTLA，JS006则靶向TIGIT，二者“是全新的免疫检查点抑制剂，其中，TIGIT是在全球被初步验证的靶点；BTLA则是全新靶点，我们很有信心将之开发成first in class新药。”君实生物称。

此次增发若顺利实施，普通股股东权益可能会被稀释。对此，君实生物拟采取“填补回报措施”，制定了未来三年（2022年至2024年）的股东分红回报规划，其中，符合分红的一项必要条件为“公司该年度实现的可分配利润（即公司弥补亏损、提取公积金后所余的税后利润）为正值”。

由于君实生物目前仍未盈利，企业在未来三年里能否实现扭亏？君实生物表示，目前还无法给出指引。

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