《科创板日报》（上海，记者 徐红）讯，近日，广东联盟双氯芬酸等药品集中带量采购（第一批）完成线上报价，此次集采囊括了生长激素、重组凝血八因子等市场关心品种。

这也是全国首个生长激素联盟集采。根据广东省药品交易中心在当天晚上公布的拟中选结果，在此次广东11省联盟集采中，生长激素水针因企业弃标或未报价，因此没有企业中标。


与此同时，四家国内企业围绕生长激素粉针展开激烈竞争。最终长春高新（000661.SZ）子公司金赛药业和上海联合赛尔生物工程有限公司获得拟中选资格，对应多个规格的产品分别降价50%和30%左右；安科生物（300009.SZ）和中山未名海济生物医药有限公司为拟备选企业，拟备选产品降幅在10%-20%之间。


由于市场普遍认为，生长激素水针价格体系未受此次联盟集采影响，利好水针销售占比较大的长春高新，因此公司股价10日、11日连续两个交易日走高。而粉针销售占比较大的安科生物则因粉针竞标被长春高新拔得头筹而股价低迷。

与此同时，在重组人凝血因子Ⅷ这个价格昂贵、患者治疗负担较重的品种上，瑞士Baxalta 、Novo Nordisk两家外企“意外”大幅降价超30%，以取得拟中选资格，本土企业神州细胞（688520.SH）则未在拟中选（拟备选）企业名单中。

生长激素集采：水针弃标，粉针激战

参与本次广东联盟集采的11个省（自治区）分别是：广东、山西、江西、河南、广西、海南、贵州、青海、宁夏、新疆、新疆生产建设兵团，也是首个将生长激素纳入集采的联盟。

生长激素可分为粉针、水针及长效水针三种剂型。其中，水针是目前国内的主流剂型，市场份额大约占60%左右；粉针剂型占约38%，长效剂型仅为1%。

价格方面，以长效水针最为昂贵，年治疗费用在20万以上；粉针和水针分别约为2.5万元/年和5万元/年。

市场竞争格局上，生长激素水针目前国内只有金赛药业、安科生物、诺和诺德3家企业，其中金赛药业市场份额第一；粉针方面的竞争更加激烈一些，有6、7家生产企业，安科生物为粉针龙头，2020年样本医院市场份额第一（金额占比44%，数量占比41%），金赛药业市场份额第三（金额占比15%，数量占比22%）；长效剂型则是长春高新的独家剂型，但安科生物也已经完成三期临床，目前正在进行生产线改造工作，准备申报生产。

根据广东省药品交易中心于2月23日发布的文件，此次联盟集采（第一批）共174个品种、1613个品规的药品符合申报条件。

在重组人生长激素品种中，有13个品规成功申报。其中，申报粉针剂型（注射用人生长激素）的企业有长春高新子公司金赛药业、安科生物、中山未名海济、上海联合赛尔四家；业内最为关注的水针剂型（重组人生长激素注射液）仅有跨国企业诺和诺德一家申报，长春高新、安科生物双双弃标。

因此，在3月10日的正式报价开始之前，市场的关注热点主要集中在：1、诺和诺德水针会如何报价，其报价是否会影响现有市场格局？；2、粉针4家企业又会如何竞价，粉针降价几何？

诺和诺德水针会如何报价？据《科创板日报》记者了解，在3月10日网上报价当天，有不少品种均未参与报价，而诺和诺德生长激素水针疑似也在其中。

最终，官方公布的拟中选结果显示，生长激素水针并无中标企业。这也意味着，在长春高新、安科生物弃标之后，诺和诺德可能是作出了不参与报价的选择，或是其报价无效（如报价高于限价等）。

东吴证券医药团队分析认为，金赛药业、安科生物放弃生长激素水针投标，诺和诺德水针同样未中选，意味着水针价格体系未受影响。

“主要系产品竞争不充分、医保费用占比较低、院外为主要市场、患者使用便利性和依从性明显区别于粉针。”东吴医药这样解释生长激素水针无企业中选的原因。

粉针方面，拟中选企业有金赛药业和上海联合赛尔两家，安科生物和中山未名海济为拟备选企业。从产品降幅看，拟中选粉针产品较最高有效申报价降幅在30%-50%左右，拟备选产品降幅在10%-20%之间。

图|广东11省联盟集采生长激素中标情况

依据规则，拟中选企业是指参加P2（第二轮）竞价拟中选的企业，对应的产品为拟中选产品；拟备选企业是指同时参加P1（第一轮）和P2竞价但P2竞价未中选的企业， 对应的产品为拟备选产品。对于拟中选企业和拟备选企业来说，两者的区别主要在于所获得的首年预采购量会有所不同。

值得一提的是，虽然参与此次联盟集采的只有11个省（自治区），但有业内人士预期这一次集采的中标价将实现全国联动，并且水针等其他剂型的价格预计同时也会有所调整。

重组人凝血因子Ⅷ：外企“主动”降价

在这一次的集采中，重组人凝血因子Ⅷ是另一个较受关注的热门品种。

公开资料显示，重组人凝血因子Ⅷ（也称“重组凝血八因子）主要用于治疗甲型血友病（血友病A）。甲型血友病是临床上最常见的血友病类型，患者群体庞大。这是一种由于缺乏凝血八因子而导致的疾病，要想治疗这种病，就必须及时补充八因子。

在我国，血友病患者最常用的还是血源凝血因子Ⅷ。这类产品属于血制品的一种，主要提取自人血浆，但因人血浆供应短缺，因此产能有限。对应的生产厂家包括上海莱士（002252.SZ）、华兰生物（002007.SZ）、山东泰邦等。

除此之外，凝血因子VIII也可以通过体外重组的方式产生，即重组人凝血因子Ⅷ。在海外成熟市场，血源性凝血八因子药物已退出市场，血友病的治疗需求主要靠重组凝血八因子满足。从目前市场需求来看，未来的中国血友病市场也将逐步转型成为以重组人凝血因子Ⅷ为主要用药。

不过，重组凝血八因子蛋白的生产工艺技术门槛高、生产难度大，目前国内市场的供应主要来自进口品种，同时价格也相当昂贵。2021年7月23日，神州细胞自主研发的重组凝血因子Ⅷ产品—安佳因®获批上市，这是首个国产重组凝血因子Ⅷ产品。

根据广东省药品交易中心2月23日发布的文件，在第一轮的集采中，重组人凝血因子VIII有14个品规符合申报条件，分别来自美国Bayer HealthCare LLC、西班牙Wyeth Farma S.A.、瑞士 Baxalta Manufacturing Sàrl、Novo Nordisk A/S、Green Cross Corporation、神州细胞这6家公司。

最终，瑞士Baxalta和Novo Nordisk A/S（诺和诺德）两家公司获得拟中选资格，对应几个规格的产品降价幅度分别在50%和30%左右；美国Bayer公司和西班牙Wyeth Farma为拟备选企业，降价幅度均超20%。神州细胞则未在中标企业之列。

图|广东11省联盟集采重组人凝血因子VIII中标情况

为什么在重组人凝血因子VIII的竞标中，外企能够“反超”国产品牌大力降价？

对此，有分析人士对《科创板日报》记者表示，这主要是“对国产重组凝血八因子低价上市的被动应对”。其同时认为，重组凝血八因子此次降价对血源性凝血八因子的影响有限，因为两者价格仍有一定差距。

标签： 凝血八因子 生长激素